自2020年6月29日《化妆品监督管理条例》（国令第727号）发布以来，一系列的配套法规相继推出，其中与化妆品新原料注册备案相关的新法规文件包括《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》及《化妆品安全评估技术导则》等。2021年5月1日起，化妆品新原料注册备案需在国家药品监督管理局网上办事大厅的化妆品智慧申报审评系统中进行申请。自新法规实施以来，2021年5月1日至2022年6月28日期间，共有18个化妆品新原料通过备案。其中13个属于国产化妆品新原料，5个属于进口化妆品新原料。
表1 新法规下获得备案的国产化妆品新原料信息
表2 新法规下获得备案的进口化妆品新原料信息
在旧法规《化妆品卫生监督管理条例》下，从2004年至2021年5月1日前，一共批准了14个新原料（具体信息详见表3）
表3 2004-2021年5月1日期间获批化妆品新原料
上表中1-6号原料由原卫生部批准，7-10号原料由原国家食品药品监督管理（总）局批准，11-14号由国家药品监督管理局批准。这些原料的审批过程也见证了有关国家机构的变迁和更迭。2008年9月化妆品的卫生行政许可工作由卫生部移交至国家食品药品监督管理局。2013年3月22日，国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration，简称SFDA）改名为国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA。2018年4月10日，国务院机构改革中原“国家食品药品监督管理总局”也正式变更为“国家药品监督管理局”）。
瑞旭集团旗下的妆合规平台中的中国化妆品原料法规数据库收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。可查询：https://zhg.cirs-group.com/
