屡禁不止。
文丨吴若瑜
2月22日,国家药监局发布关于8批次化妆品检出禁用原料的通告。通告称,倩芙祛痘平衡喷雾(男士专用)、倩芙祛痘平衡喷雾(女士专用)、诗妍希莹润祛痘霜、诗妍希控油祛痘精华液、妍小圈草本净颜祛痘膏、愈漾祛痘精华液、藕然婴宝肤乐膏、僖怡珠颜米保湿舒缓科技面膜共8批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。
目前,国家药监局已经要求广东省药品监督管理部门对上述8批次不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。
此次检出的禁用原料主要包括克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪、酮康唑、咪康唑、氯倍他索丙酸酯。其中,大多为糖皮质激素、抗菌剂、抗生素类禁用物质。
根据通告,标示委托方为青岛盛美宇商贸有限公司,被委托方为广州幂姿生物科技有限公司的妍小圈草本净颜祛痘膏;标示委托方为上海滢世金化妆品有限公司,受托方为广州市帛卉化妆品有限公司的僖怡珠颜米保湿舒缓科技面膜,分别检测出糖皮质激素“地塞米松”24.0μg/g、“氯倍他索丙酸酯”6μg/g。
根据《化妆品安全技术规范(2015年版)》,糖皮质激素被明确列入化妆品禁用组分,属于糖皮质激素原料的氯倍他索丙酸酯和地塞米松,两者的限值应为不得检出。并且,糖皮质激素不能长期、大剂量的使用,若使用不恰当会导致多种不良反应,所以临床中只有在紧急或危重的情况下才考虑使用糖皮质激素。然而一些企业却将其非法添加到化妆品中,以高功效宣称吸引消费者。
此次通报的8批次中有6批次产品均与祛痘功效相关,检出禁用物质包括林可霉素、克林霉素、地塞米松、西替利嗪。
此外,根据文件,标示委托方为广州藕然生物科技有限公司,受托方为广州市传祺天然化妆品制造有限公司的藕然婴宝肤乐膏,检出了酮康唑、咪康唑两种抗真菌药物。据悉,含有酮康唑的外用制剂,在2017年被原国家食药监总局划归为处方药,按处方药进行管理。