客户：干细胞上清液8°C以下罐装西林瓶，时间最好控制在3小时内。可否进行？
水信生物：低温灌装可以实现，但液体制剂并不是干细胞上清的最佳保存方式的。既然是上清，离开冷冻环境，很快也会失去活性。
水信生物：我厂之前也有客户做上清液，主要是间充质干细胞，是低温灌装后冷链运输低温保存，零下 18°C，而且收到后必须保存在冰箱里，这样的话，保质期也只能八个月，基本上没法正常的流通。我们经过二个多月的反复试验，目前二次冻干工艺可以解决这个问题，产品保质期二年以上，常温运输，避光阴凉处保存即可。
干细胞上清液生产客户问题答疑[水信生物]
客户：冻干后再复活，细胞成活率做过流式仪测试么？
水信生物：这个我们在二十多年前做蛋白酶制剂时，已经开始了。不过，干细胞上清比较麻烦，如果要做，我们需要有详细的上清HPLC图谱，最好是与已知细胞生长因子、外泌体等对比图。另外还需要提供上清的抗生素和激素检测报告。目前我们客户做的主要是免疫细胞上清和间充质干细胞上清，不知道贵司是那类上清？
客户：我们是脐带间充质干细胞源外泌体，考虑冻干后再赋活，细胞成活率下降后影响临床效果？
水信生物：外泌体不是活细胞，不存在成活率的。成分比较单一，制作相对更容易些，本质上做成冻干制剂是最适合的，但要从原料开始。
客户：因子活性会不会下降？
水信生物：干细胞上清中有较多的细胞生长因子等成分，在室温环境液体状态下，活性会下降甚至是失去，所以冻干制剂才是最佳的剂型。从结构和功能上，外泌体做成冻干制剂，使用前复溶，会更有效保存其中因子活性。
干细胞上清液生产客户问题答疑[水信生物]
客户：利于保存当然是冻干最佳，但是从临床效果考虑还是冷链配送冷冻保存比较好吧？
水信生物：当然这要看你们的临床应用 ，我们客户目前主要是通过医美整形医院销售上清冻干制剂，用于美容及私密护理方面。不过，现在对于外泌体，已经扩大了认知范围，把干细胞培养过程中产生的一些细胞生长因子类也划到外泌体范围，这也是我们客户直接用上清的缘故，用前将细胞培养过程中添加的酶消除。
客户：你们有上清代工品牌案例么？
水信生物：有的，合作的是国家张江细胞银行，上海和山东的公司，主要是做医美整形医院，目前我们做的上清冻干制剂，可以破皮深导，但不能注射的。这点要与市场上日本进口的那种注射干细胞上清不同。
干细胞上清液生产客户问题答疑[水信生物]
客户：注射要三类了，现在液体敷料的罐装没问题吧？量是多少？
水信生物：液体灌装没有问题，我们厂的械字号次抛液体敷料量是1.3ml 左右，西林瓶就没有限制。
客户：明白了我们对一下时间，看抽空去珠海工厂实地考察一下
水信生物：欢迎。
