“裸奔”的儿童化妆品终于迎来“紧箍咒”!10月8日,国家药监局正式发布《儿童化妆品监督管理规定》(简称《规定》),这也是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件。《规定》自2022年1月1日起施行。《规定》明确,儿童化妆品配方设计应当选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料,不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料;不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。
销量10万+ 产品是三无?
根据国家相关规定,化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。未取得化妆品生产许可证的单位,不得从事化妆品生产。
某跨境电商2021年前5个月的数据显示,儿童化妆品的商品数量达到去年同期的9倍。儿童皮肤的敏感性、彩妆使用的低龄化等因素,使得儿童化妆产品走俏。
宣称是儿童化妆品 价格百元左右由玩具公司生产
“如果是主打化妆品功效,但同时走的是玩具的审查路径,肯定是存在问题的,至少说明监管在这方面职能有缺失。”谢恒认为。
近日已有监管部门注意到相关情况,7月19日,太原市市场监督管理局召开全市儿童化妆品监管专项执法培训会。要求严格按照《化妆品监督管理条例》要求,以母婴用品专卖店、儿童理发店、婴幼儿洗浴中心、儿童影楼和儿童玩具店(儿童彩妆)为儿童化妆品专项整治重点对象,以儿童化妆品产品质量、标签标识及使用情况为重点检查内容。
两电商平台排名前20产品中多数未提供资质
其中一电商平台上,相关产品售价在几元至千元间,以销量前20名的儿童化妆品为例,多数为包含眼影、口红等彩妆的套装,商品标题囊括玩具、过家家、无毒、公主、生日礼物等关键词。
此外,有几家客服表示需要查询一下再回复,随后则没有正面回复,而是发来推销信息,还有客服明确表示“没有”。
分类是玩具 零售价是批发价的三倍
儿童化妆品身上的“玩具基因”不仅表现于零售端,从生产源头来看也是如此。
在百荣世贸商城,一家“迪士尼授权商品经销商”玩具店里,儿童化妆品产品有十种以上,标有化妆品生产许可证,由广东省凯利达科技有限公司和汕头市澄海区金泳乐化妆品有限公司联合生产。
在一电商平台,不少玩具厂家表示可发现货或代发,还有厂家支持加工定制。以默认排序靠前的一款儿童化妆品套盒为例,页面显示由汕头一家玩具公司生产,“支持亚马逊、速卖通等各大网络销售平台前来代理本厂产品”。商品详情显示售价4.50元-18.30元,有数十种规格可选,30天内已成交5000+盒。
在问及产品最低价格时,他表示,“二十来元就可以买到某电商平台六七十元才能入手的热销儿童美妆产品”,“一样的东西我们这价格要便宜三倍”。
儿童化妆品实际门槛、成本更高 连续5年企业注册量递增
2012年,原国家食品药品监督管理总局发布《儿童化妆品申报与审评指南》明确,儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。明示适用于儿童的化妆品,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。
国家药品监督管理局官网曾指出,儿童化妆品大致有护肤、清洁、卫生用品及防晒产品几类,其中清洁类及卫生用品最为多用。
刘明介绍,儿童化妆品的生产难在三个方面:对配方开发要求更高,应使用更精简的配方体系,尽量少用防腐剂、着色剂和香精;对原料安全性要求更高,需选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料;对检测流程要求更全面,要加测人体斑贴实验、鸡胚实验等,同时,儿童化妆品还增加了激素测试、无毒测试、入口测试等检测项目。
近年来,国家层面对于儿童化妆品的监管力度逐渐加强。2020年4月,国家药监局在发布的《化妆品安全评估技术导则》中特别提出,在进行儿童化妆品评估时,在危害识别、暴露量计算等方面应结合儿童生理特点。
2021年3月,国家药监局在《化妆品注册备案资料规范》中明确,宣称为婴幼儿、儿童使用的产品,应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。
对于以玩具标准售卖儿童化妆品的情况,刘明也有观察到,“有些厂家没有生产化妆品的资质,却将产品和玩具捆绑销售,这类化妆品的品控往往存在一些问题,比如可能会有激素添加过量、原料品质低劣等问题。”
此前,国家化妆品安全标准委员会主任委员孙有富曾在接受媒体采访时指出,原国家食品药品监督管理总局从未批准过任何一款彩妆类的儿童化妆品。
这意味着,市面上以儿童化妆品名义出售的彩妆产品,即使拥有化妆品批准文号、生产许可证号等信息,也只能说明符合国家对其作为成人化妆品合格性的认可,实际上这些产品可能并不适用儿童。
6月,国家药监局公开征求《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》意见,明确了儿童化妆品注册人备案人主体责任,提出了较一般化妆品更为严格的监管要求。7月,针对近几年化妆品监管工作发现的化妆品安全风险,国家药监局确定2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种,主要包括儿童化妆品等18类产品。