“降本增效”
“端午临中夏，时清日复长。”端午刚过，盛夏已至，但今年的春夏美白季却还没出现有代表性的美白新品，进口品牌和国货基本都在按部就班。
一直以来，美白在我国都是仅次于保湿的第二大需求市场。但据青眼此前调查，由于美白产品功效评价成本高、周期长，化妆品美白剂清单未出等原因，今年祛斑美白类产品注册量大幅下降（详见青眼文章《今年，无美白》）。美白难做成了行业普遍共识，如何破局？
破局美白市场
国家药监局特殊化妆品注册平台显示，截至5月31日，今年祛斑美白类化妆品注册数为72个，备案批准时间也多集中在1月-2月。而据青眼情报数据， 2021年宣称祛斑美白的化妆品注册数就有2267个，也就是说今年前5个月祛斑美白类新品注册量仅为去年全年的3%。美白市场迎来低谷。
究其原因，美白产品注册量大幅下降与化妆品功效评价不无关系。根据《化妆品功效宣称评价规范》，祛斑美白功效需进行人体功效评价试验，只能由在国家注册备案的检测机构进行。
青眼情报数据显示，目前具备人体功效评价试验资质的机构仅有35家，人体功效试验的检测周期一般需要1-3个月，美白的人体功效评价费用也在10万元以上。此外，特殊化妆品检测呈现供不应求的状态，特证类检测机构排队时间在半年左右。显然，美白功效评价成本高、周期长、排队时间长是今年化妆品企业“放弃”美白的重要原因之一。
据悉，斑马鱼是全球第三大模式生物，与人类基因同源性高达87%，于上世纪90年代被引入中国实验室，为人类疾病研究、药物研发、环境检测常用。可以说，斑马鱼检测的准确性、科学性较高，已经在其他行业得到了认可和应用。杭州环特生物科技股份有限公司执行总经理张勇表示：“大部分人认为斑马鱼检测在化妆品领域的应用比较新，实际上用斑马鱼进行美白功效成分筛选研究的文章早在2010年前就已经发表了。”
有业内人士曾表示，由于美白功效评价成本高，企业为了避免产品功效检测失败，通常会在人体功效评价之前通过实验室方法“验真”，斑马鱼检测用于美白配方筛选，具有效率高、周期短、成本低的优势。张勇介绍，斑马鱼检测可以进行高通量的筛查，可实现多达上百个样品的同时筛查。此外，由于斑马鱼胚胎的发育速度很快，大约是哺乳动物的8~10倍，因此测试周期相对较短，通常一个实验的测试周期在3天左右，而试验成本大约是人体实验的1%~10%，成本较低。
由此看来，斑马鱼检测可以在配方筛选阶段解决美白产品出新要面对的一部分周期和成本难题。
从原料到营销，斑马鱼大有可为
事实上，做美白配方的筛选只是斑马鱼检测的众多用途之一。
斑马鱼技术在化妆品行业的应用，纵向来看主要是用于功效和安全性的评价，横向来看可以应用于原料端、配方端、产品端以及营销端。
据张勇介绍，斑马鱼检测在原料端的应用是最广的，因为化妆品产品的一切功效和安全性都来自于原料，斑马鱼技术在原料研究方面已经相当成熟。此外，斑马鱼检测还可用于产品配方筛选和产品功效评价。
总结来说，在安全评价体系，环特生物可以为企业提供致敏性、刺激性、急性毒性、慢性毒性/雌激素、眼刺激性、孕妇专类产品和婴童专类产品的检测方案；在功效评价体系，环特生物的斑马鱼检测可用于祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护的功效初筛，更可以作为抗皱、紧致、舒缓、去屑、保湿、宣称温和（无刺激）的功效宣称依据。
截至2022年5月底，环特生物斑马鱼技术用于化妆品及其原料的功效评价项目达到2000个，其中用于或准备用于功效宣称备案的样品检测数量超过1200个，主要客户群体为化妆品品牌方、工厂等，测试指标集中为保湿、抗皱、紧致、舒缓、温和无刺激，部分测试项目已经作为功效宣称依据上传至国家药监局化妆品备案系统。例如，某品牌红茶酵母抗皱紧致精华液在进行抗皱、紧致功效宣称备案时就是采用了环特生物的斑马鱼试验结果。
▍截自国产普通化妆品备案信息平台
而除了准确性、科学性较高；可以实现高通量的筛查；实验周期短、成本较低等优势外，斑马鱼实验符合动物实验保护法，展示性较强，还可用于面向消费者的营销宣传。欧盟正式法规条款中规定，选择受精后五天以内的斑马鱼胚胎做实验，不属于动物实验禁令的范畴。而且斑马鱼胚胎及幼鱼通体透明，显微镜下可直接观察多种组织器官变化，实验结果可视化更强、直观易懂。
据了解，斑马鱼胚胎实验室过程是在体视显微镜下完成的，可以通过显微拍照的方式记录斑马鱼皮肤表面生理变化过程，运用图文方式直观呈现产品功效。目前，已经有品牌将斑马鱼检测的图文用于天猫旗舰店的产品宣传。
斑马鱼检测日趋标准化
斑马鱼检测是化妆品功效检测的“新”门路，但对斑马鱼技术认识不足，斑马鱼检测尚未颁布国家标准等因素，部分业内人士对斑马鱼检测方法仍然持观望态度。
公开资料显示，环特生物是由国家首批万人计划科技创业领军人才李春启于2010年在杭州创立，这也是国内第一家斑马鱼技术公司。创立之初，环特生物主要聚焦于应用斑马鱼技术进行药物的安全性和药效评价筛查，已经成功应用斑马鱼技术筛查出7种新药，进入到临床实验的不同阶段。2014年开始，环特生物率先将斑马鱼技术应用在保健食品领域，与国内外知名保健食品企业建立了长期战略合作伙伴关系。
张勇表示，“药品、保健食品和化妆品其实在研发阶段的安全性和功效筛查工作是一脉相承，具有高度的一致性。”《化妆品监督管理条例》强调了化妆品功效评价的重要性，借助政策的红利和此前在药品、保健品领域打下的技术根基，斑马鱼检测在化妆品行业迎来了高速发展契机。
此外，环特生物也积极在行业内推广斑马鱼技术，辅导国内企业建立自己的斑马鱼实验室并授权培训使用环特生物的测试技术。
张勇表示，“任何标准方法的推进都需要依靠整个行业的力量，经过大量的实验数据进行验证后方可实施。”据悉，环特生物目前已经联合行业相关机构牵头制定了4项以斑马鱼技术为主导的化妆品功效评价团体标准，并得到广泛应用。
随着企业的共同努力和团体标准的建立，以及行业和消费者对斑马鱼检测的认识进一步提高，这项技术不仅可以为化妆品研发和备案提供了新思路，也将助力化妆品产业更好地发展。
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