2月17日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了《国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告》(2022年第11号)。
该《通告》是在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,共有50批次化妆品不符合国家规定。
根据我国《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,将对涉事企业和责任人依法立案调查,并责令相关企业,立即采取风控措施,并开展自查整改。
同时国家局责令相关化妆品经营者,立即停止经营上述化妆品,并依法调查其进货查验记录等情况。
那么,国家药监局通报的这50批次不合格化妆品,到底是哪些方面存在问题,哪些检测指标不合格呢?
通过对国家局网站公布的附件,即《50批次不符合规定化妆品信息》进行梳理后发现,此次50批次不符合规定化妆品,主要集中在以下5个方面。
具体包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数,检测超标。
我们知道,上述菌落数超标,往轻里说,是容易导致化妆品的营养成分被破坏,因为正是化妆品的营养基质,“喂饱”了这些细菌、真菌、霉菌,使它们繁殖生长。
如果往重里说,一旦消费者长期使用了这些化妆品,就极有可能会引起病原菌感染以及发生皮肤过敏。
所谓的铜绿假单胞菌,就是原称的绿脓杆菌,它属于专性需氧菌,是条件致病菌,在机体免疫缺陷时感染机体。
如果在机体免疫力低下时被铜绿假单胞菌感染,有可能导致中耳炎、角膜炎、尿道炎、胃肠炎、心内膜炎和脓胸等疾病。
所以,根据我国化妆品安全技术规范,化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物,俗称“卡松”,在化妆品中用作防腐剂使用
由于卡松对皮肤具有一定的刺激性,容易导致皮肤过敏,罹患湿疹,所以,含有卡松的化妆品使用后,都要很快用清水清除掉。
所以,根据我国《化妆品安全技术规范》规定,卡松不仅限用于淋洗类产品;而且也规定了最大限量。
吡硫鎓锌是一种化学物质,可用于配制合成外用抗真菌剂或抗菌剂;吡硫鎓锌在化妆品中,既可以作为防腐剂,又可以作为去屑剂。
尽管我国已将吡硫鎓锌列入化妆品安全限用原料目录和准用防腐剂目录里。
但是,如果不是作为防腐剂,在去屑淋洗类发用产品中,有着严格的用量限制。
这意味着吡硫鎓锌作为化妆品去屑剂,将在欧盟化妆品中被正式禁用,据悉,该禁令将于今年3月1日正式生效。
主要是预包装化妆品的标示内容,与国家药监局的批件内容不一致。
预包装化妆品的标示内容,与国家药监局检验机构,实际检出的内容不一致。