进口化妆品“备案制”全国推行
消费者能更快更早买到进口化妆品
据悉,此前已在上海等自贸试验区试点的进口化妆品“备案制”要在全国范围内推行,国家药监局化妆品专家、协会首席顾问杜达安介绍,这一制度改革将加快进口化妆品进入中国市场的效率,国内消费者有望能够更快、更早、更优惠地买到进口化妆品。
不过这项政策仅限于进口非特殊用途化妆品,什么是非特化妆品?资料显示,在中国,进口化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,除了具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等9类特殊功效的化妆品以外,都属于非特殊类化妆品,占化妆品市场90%以上的份额。在“备案制”推行前,由于进口化妆品审批事权在国家食药监总局,企业每进口一种新化妆品,都要到北京提交材料、接受专家审评。
杜达安介绍,新政实施后,国外生产企业(国外品牌方)有公司作为境内责任人,境内责任人是负责产品的进口和经营、并依法承担相应的产品质量安全责任的企业法人。同时“审批”后置,即备案完成后再审查,但审查依然存在“通不过”的可能,继而导致已经进口的产品面临召回、行政处罚等巨大风险。
据广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂透露,随着国家出台政策的实施,进口品已遍布国内市场,我们所面临的竞争压力也越来越强烈。“这意味着国产品牌将与国际品牌同台竞技。因此,化妆品行业必须提高警惕,从企业自身做起,保护行业生态的健康发展。”
化妆品飞检105条
企业应分类分析,落到实处
质量是企业的生命,为什么每天都有化妆品企业被处罚停产整顿?协会信息化专家李向红分析,市场抽查配方不一致、留样及档案不健全、现场检查不合格、批次追溯档案不合规等四方面原因,都可能导致企业被处罚停产整顿。
那么化妆品生产企业如何进行质量管理体系建设?李向红从人、机、料、法、环、产、检、销等方面深入剖析原因后得出,化妆品企业可以从生产业务流程、组织结构管理体系等方面着手改进,同时,飞检105条要求企业全员提升质量意识,企业应分类分析化妆品飞检105条,并落到实处,“质量是生产出来的,不是检验出来的;质量80%责任在管理者,而不是生产员工;功效不等于质量,质量是符合要求。”
什么是化妆品飞检105条?飞行检查指检查小组事先不通知检查对象的情况下,对其实施快速的现场检查。飞检依据是《化妆品生产许可105条检查要点》(简称:105条),具体内容涉及文件方面、记录方面、现场方面、人员健康和卫生、生产过程管控要求、标识管理和可追溯性等,
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