化妆品2022年备案条件,卫生许可备案怎么回事

编辑:网络投稿2022-08-01 06:20:19 关键字:[db:关键字]

国内化妆师如何做注册和备案的,具体的信息以及流程你知道吗,这里瑞旭集团关于中国化妆品注册备案的信息为大家整理如下:

化妆品定义

以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品分类

特殊化妆品和普通化妆品

备注:具有育发、丰胸或健美类的产品不属于化妆品

化妆品在中国上市要求

目前,除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外,其他渠道销售的化妆品(普通美容皂除外)需要通过国家药品监局管理局(NMPA)或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

化妆品注册人、备案人要求

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件:

境内责任人义务

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。境内责任人应当履行以下义务:

化妆品注册备案流程

化妆品注册备案资料要求

根据《化妆品注册备案管理规定》,化妆品注册备案申请需提交以下材料:

化妆品测试要求

注册或者备案产品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。产品检验报告包括:

免于开展毒理学试验的条件:a) 普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,b) 且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的。有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。如果符合以下情形,将不能豁免毒理实验:

化妆品标签要求

根据《化妆品标签管理办法》,化妆品中文标签应当至少包括以下内容:

具有包装盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

化妆品上市后监管

普通化妆品:

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