化妆品备案号已注销,化妆品备案已注销还能出售吗

编辑:网络投稿2022-08-06 20:14:54 关键字:[db:关键字]

化妆品新规的实施,对行业将会是一场大扫除。

早在4月8日,国家药品监督管理局便发布公告,称对未按要求进行补充填报资料的产品,在完成补充填报之前,不得继续生产、进口。而补充填报资料的最后期限,便是5月1日!

4月20日,广东省药品监督管理局便也发布了新通告,表示对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。此外,四川药监局、北京药监局、山东药监局均已发布了类似公告。

如今5月1日已近在眼前,许多化妆品企业纷纷开始忙碌,或井井有条,或焦头烂额。

多数产品被放弃

面对这即将到来的最后期限,化妆品企业只有两种选择,要么抓紧时间补录资料,要么直接取消备案。

而补录资料也并非那么简单,所有化妆品产品都必须按照新规的要求进行功效评价、成分检测才能完成正确的资料补录,而如今化妆品的功效评价不仅费用高,耗时长,而且许多功效由于定义不清晰、没有统一的检测方法等原因根本无法进行功效验证,例如滋养。

于是,许多化妆品企业对于那些难以进行功效评价的老产品均直接选择放弃备案。事实上,不少化妆品企业的老产品本身就不具备实际的功效性,或者存在过多的概念性添加,即便备案上市了也会有因虚假宣传被惩处的风险,因此不如提前放弃。

可见,在5月1日之后,化妆品市场将会肃清掉更多功效虚假的产品,行业将迎来更加规范,更有品质的时代。

此外,不少化妆品行业人士也纷纷反映了备案系统经常异常的问题。一些人表示系统经常显示“服务器开小差了,稍后再试”,导致资料难以上传;一些人则表示没有一个清晰的流程和系统操作使用说明书,加大了资料上传的难度。

最后期限临近,化妆品产品备案却困难重重,着实令人心忧。

行业掀起注销潮

在这艰难的时期,一些化妆品企业放弃了部分产品的备案,而另一些化妆品企业则直接注销了公司。早在3月份,河南省药品监督管理局便公布了共17家化妆品生产企业注销了《化妆品生产许可证》。至今,广东省已有25家化妆品企业注销!

化妆品行业这一股注销潮,反映出来的是整个大环境的变迁。

首先的监管的加强,早在上月底,《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》便正式出炉,并且提出只要企业有一条关键项不符合,就会被直接吊销许可证。从原料、生产到质检,化妆品的监管都在日益强化,容错率越来越小。

其次是行业门槛的提高,随着《化妆品生产质量管理规范》等一系列新规的颁布,化妆品企业想要申请许可证变得越来越困难,不仅在硬件和软件上要按照标准整改,还须建立完善的质量管理体系。许多中小型化妆品企业由于生存能力较弱,均选择了主动退出。

总而言之,今年以后的中国化妆品,将更加讲究规范化与真实力!

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