消字号产品能否在化妆品店卖,化妆品批准文号注销后还能销售吗

编辑:网络投稿2022-07-21 21:42:04 关键字:[db:关键字]

2019年5月,由国家药监局推出的国内首个官方化妆品监管App正式上线。如今,消费者可以通过这款App查询包括商品名称、备案编号、生产企业、备案日期等化妆品信息。比如,那些“网红化妆品”是否合格,是否有在国家食品药品监管备案,甚至是否已被注销?

而那些已注销的化妆品,为什么会被注销?市面上还有销售吗?《知识经济》聚焦那些在国家食品药品监督管理局网站上公示已注销的特殊用途化妆品,以窥化妆品行业及企业发展动向,供消费者参考。

首先,我们需要了解特殊用途化妆品的含义及其备案制度。

根据我国2007年版《化妆品卫生规范》,特殊用途化妆品特指具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品。

此类化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定安全风险。所以,国家对其监管要比普通化妆品更为严格——这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后,方可生产及销售。

其中,育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价,防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。特殊用途类化妆品包装标签上必须标注特殊用途化妆品卫生批准文号,如“国妆特字G20130526”。

特殊用途化妆品的批件有效期一般为四年,当批准证件有效期届满后,企业可以申请延续,经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的,国家药品监督管理局准予其批件延续申请,事后组织技术审查,并结合日常监管工作加强监督检查。如果企业不申请延续批件,则需要申请注销批件。

分别来看,最新的有效批件信息有9997条,曾用批件信息有3231条,已经过期的批件信息有26971条,已注销的批件信息有276条。

我们再聚焦到这些已注销的批件信息,这276条信息涉及到142款产品;其中,染发类、防晒类、祛斑类的产品占比最多,分别为36%、27%、26%,共占比89%。

从批准有效期是否届满上看,这些产品中,有97件被注销的产品已经有效期届满,说明经过市场的验证和洗礼,该产品已不再适应市场;有45件产品虽然还在有效期内,但批准状态显示已注销,可见,在化妆品市场蓬勃发展、竞争激烈的当下,相关企业需要快速对产品战略和市场布局做出调整。

前面提到,在已注销的特殊用途化妆品中,染发类、防晒类、祛斑类的产品占比最多。

已注销的染发类化妆品主要包括美丝雅系列染发膏22款、美源丝质护发染发霜8款、美奇丝炫色染发膏3款、川雅染发膏3款、海露染发膏2款等;防晒类化妆品主要包括绝配无瑕粉底霜16款、姬芮新能真皙美白粉底液4款、悠莱柔嫩亮皙修颜乳3款、曼秀雷敦薄荷润唇膏2款等;祛斑类化妆品主要包括柏氏无瑕持久水粉霜2款、韩后茶蕊嫩白液2款、韩后茶蕊嫩白去角质素2款、韩后茶蕊嫩白乳2款、玉兰油品牌6款等。

这些产品中,大部分在注销后没有重新申请批件,意味着该产品不再生产和上市。但也有少部分在注销以后又重新申请批件,如深圳市绿馨颜日用化妆品有限公司生产的柏氏无瑕持久水粉霜2号色重新申请了批件,相关信息并无变化。

此外,其他有几款产品的注销,是因为实际生产企业发生了变化。

如上海卓多姿中信化妆品有限公司的姬芮系列产品,实际生产企业从过去的上海卓多姿中信化妆品有限公司、昆山永青化妆品有限公司变为了昆山永青化妆品有限公司;韩后茶蕊嫩白液、韩后茶蕊嫩白去角质素、韩后茶蕊嫩白乳的实际生产企业由广州天源生物科技有限公司变更为广东十长生化妆品制造有限公司;韩束隔离水漾防晒乳的实际生产企业由上海韩束化妆品有限公司变更为上海必优兰化妆品有限公司、苏州工业园区黎姿化妆品有限公司;丁家宜美白保湿霜的生产企业由南京丁家宜生化有限公司(已解散)变更为丁家宜(苏州工业园区)化妆品贸易有限公司,而其实际生产企业又是士齐生物研发中心(苏州工业园区)有限公司。

话说回来,染发、防晒、祛斑这三类产品注销的最多,或是因为其市场规模较大,竞争呈白热化,产品更替较快。

数据表明,我国防晒化妆品市场规模从2012年的48.71亿元增长到2016年的78.29亿元,仅次于美国市场的95.85亿元,5年复合增长率为12.15%。染发类化妆品市场规模从2013年的30亿元增长到2017年的50亿元。而根据凯度消费指数发布的《2018第四季度亚洲快速消费品市场洞察》,在2018年第四季度中国快消品中,染发剂的销售额增长速度位列第三。

在市场如火如荼的同时,关于这几类化妆品不合格的报告也层出不穷。

2017年,原国家食药监总局监测系统共收到染发不良反应报告2688份,占收集到的全部特殊化妆品不良反应报告的21.02%,其中报告类型为严重的有25份,占特殊化妆品严重报告总数(45份)的55.56%。

2018年,国家药监局共发布30期化妆品监督抽检不合格通告,其中20期涉及染发类化妆品。《2018年国家化妆品监督抽检工作总结报告》显示,染发类产品不合格率最高,防晒类化妆品不合格样品检出率为6.2%,祛斑/美白类化妆品不合格样品检出率为0.4%。

而不合格产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符、涉嫌假冒、化妆品生产企业擅自变更产品配方以及个别产品相关指标超标等。

可以说,监管力度的加大,对特殊用途化妆品的注销也产生了一定程度的影响。

注销产品数量较多的,多是一些国际化妆品牌在中国的工厂。比如,尚美国际是欧莱雅在1996年进入中国市场时建立的工业生产投资基地,也是欧莱雅集团在亚洲最大的工厂。目前,尚美国际有效的特殊用途化妆品备案信息有326条。

△注销三件以上的产品及所属企业。

在这十家企业中,只有汉高股份目前的化妆品备案信息高于尚美国际,为353条。汉高股份成立于1993年,其生产的施华蔻品牌产品,是当今世界三大美发化妆品品牌之一。

除了施华蔻产品,汉高股份生产的其他产品,有部分是再委托给其他企业生产的。比如已经注销的孩儿面儿童防晒霜,就是汉高股份委托苏州煦丰化妆品有限公司进行生产。

事实上,近年来,汉高的处境并不乐观,其表现也落后于宝洁和联合利华等竞争对手。

在汉高、尚美国际之后,特殊用途化妆品备案信息较多的是上海卓多姿和曼秀雷敦(中国)。1998年,资生堂在上海与华东CITIC合作成立了上海卓多姿。20年之后,即2018年,上海卓多姿中信化妆品有限公司更名为资生堂中信化妆品有限公司。目前,资生堂中信化妆品有限公司只有两款特殊用途化妆品有备案,即2019年4月29日获批的姬芮新焕真皙美白隔离霜和姬芮毛孔柔焦光采透白隔离乳。

曼秀雷敦(中国)是曼秀雷敦于1991年在广东省中山市成立的生产基地,其产品主要分为个人护理类和药品OTC非处方药类两大类。值得一提的是,曼秀雷敦的男士护肤品牌产品,占据了中国9.4%的市场份额。

但近年来,关于川雅精细化工被行政处罚的消息一直不断。2016年12月20日,川雅精细化工被白云区环境保护局处以行政处罚,包括停止日用化学品制造项目生产;2017年12月25日,川雅精细化工再次被白云区环境保护局处以行政罚款;2018年2月2日,川雅精细化工因其一批“川雅绿茶多酚去屑清润洗发露(800ml)”及“川雅营养滋润洗发露(800ml)”净含量不合格,被广州市白云区监管部门处以行政罚款。

同样受到过行政处罚的,还有朋友化妆品公司。这是一家注册于江苏省苏州市的日商独资企业,为日本朋友株式会社在中国内地的子公司。朋友化妆品公司主要生产染发类产品,主打品牌产品“美源”系列。

据天眼查显示,在2017年6月26日,朋友化妆品公司被苏州市虎丘区安全生产监督管理局处以2万元的行政罚款。

本文中所有图表皆可点击放大查看详情;

图表内容整理自国家食品药品监督管理局等。

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