《化妆品安全技术规范》(2015年版)是我国化妆品生产以及化妆品监管的重要技术标准。此番,药监局将7项新的检测方法纳入《化妆品安全技术规范》对化妆品行业影响重大!在此之前,美白、防脱类产品以前是不需要做检测的,但是法规修订后,这类产品都要进行备案前检测。不仅备案的内容增加,检测费用还挺贵。
文丨李娜
3月2日,国家药监局发布了关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2021年 第17号,下称通告),将《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》等7项检验方法作为《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节。
恩特科技总经理贾逸丹看完通告告诉《化妆品报》,附件7.化妆品祛斑美白功效测试方法和附件8.化妆品防脱发功效测试方法是此前尚未在现行特殊化妆品注册中执行的,预期将随着之后的注册备案资料规范落地而开始实施。对美白和防脱类化妆品而言,在新的产品注册中,或就要提供这类测试报告。“其实,这对于消费者来说是好的,美白祛斑产品和防脱产品经过功效验证,更有保障了。”贾逸丹对法规的修订持积极肯定的态度。
另据《化妆品报》多方了解,这些检验会大大增加企业的注册成本,“从企业成本考虑,一个功效测试在5万元以上。但另一位业内人士认为这个价格还是比较平价的,上皮(上海市皮肤病医院)两年前的报价是30万元一个,那时候法规还没有做要求,防脱检测应该更贵。”
对于化妆品企业而言,预计等注册备案资料规范落地之后会有个过渡期,监管部门会给一个时间节点,从这个时间节点开始注册的产品都要求一定要提交相应的检测报告。
备案检测费用的增加只是一方面,另有小道消息称,法规可能牵扯到回溯——即已经备案的美白和防脱产品有可能回被要求增加相应地检测,不过,此消息未经官方确认。
接下来,化妆品检测机构有得忙了!