未来一年,逾千家化妆品工厂的生产许可证到期。如果您是其中一家,是要跟他们扎堆呢还是先筹划换证呢?
2015年12月15日,CFDA发布了《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)及《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》(食药监药化监[2015]265号),公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》,标志着化妆品生产许可“两证合一”正式施行。
因为这一政策的实施,广东省在2016年内颁发了至少1555张化妆品生产许可证。
《化妆品生产许可证》有效期为5年,这意味着:这1555张化妆品生产许可证,大概率有逾千张将于2021年内到期(排除个别企业不续证,个别企业已通过变更提前延续了有效期)。
据公开数据显示,广东省每年颁发的《化妆品生产许可证》接近300张,而2021年预估监管部门要审查过千家化妆品企业!如此暴涨几倍的工作量,审查时间必然存在不确定性。
《化妆品生产许可工作规范》第四章第二十一条规定:化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。假若《化妆品生产许可证》失效,重新办理的化妆品生产许可证将获得新编号,印有原编号的包材不能再使用,已备案的产品需重新备案……想想就可怕。
为杜绝这种可怕的情况,这意味着,化妆品企业要在生产许可证有效期届满前三个月准备好一切待检查工作接受相关部门现场检查且确保一次性通过核查。如审查不通过,重新提交延续申请的时间也必须在有效期届满前三个月内。
延续化妆品生产许可证的办事流程与新办化妆品生产许可证基本相同,大框架的资料也是一样的,但延续化妆品生产许可证需要准备的资料更多更繁琐,因为至少有五年的生产销售记录及其他资料。
所以,如果您的化妆品生产许可证也将于2021年到期,您是打算跟大家扎堆延续还是事先准备呢?