经皮给药系统是口服及注射之外第三大给药系统：经皮给药系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。与口服和注射相比，经皮给药系统（TDDS）具有避免肝脏首过效应及胃肠灭活，保持恒定血药浓度，较少副作用，增加用药顺应性等优势。因此，TDDS成为近年来改良型新药热门方向，2019年FDA批准TDDS品种高达23个。我国TDDS可分为传统中成药贴膏剂和新型TDDS两种，其中以橡胶膏为主的传统贴膏剂占市场主流。2019年我国TDDS市场规模约130亿元，其中新型TDDS市场仅约20亿元。但新型TDDS放量速度快，2012-2019年CAGR高达44.05%。
凝胶膏剂是TDDS发展潜力方向：与传统橡胶膏相比，凝胶膏剂具有不易过敏、载药量大、透皮吸收好、敷贴舒适性强、以化药成分为主等优势，持续得到临床认可。目前消炎镇痛是TDDS最主要的适应症，我们测算国内镇痛市场在500亿元以上。非甾体抗炎药（NSAIDs）是镇痛领域一线用药，但口服NSAIDs具有引起上消化道并发症等副作用，NSAIDs外用成为趋势，而凝胶膏剂是临床效果最好的外用剂型。目前国内外凝胶膏剂均以NSAIDs为主。2012-2019年样本医院骨骼肌肉系统凝胶膏剂用药比例由0.88%提升至7.36%。对比欧美和日本50%~70%的NSAIDs外用比例，我国镇痛类凝胶膏剂产品仍有巨大发展潜力。
凝胶膏剂属于小而美的细分赛道：我国2010年之后批准的凝胶膏剂仅氟比洛芬、吲哚美辛、洛索洛芬钠、利多卡因4种。氟比洛芬是目前销售规模最大的凝胶膏剂品种，2019年样本医院销售额3.84亿元（+33.17%），其中泰德制药占比80%，得百安实际销售规模超10亿元；吲哚美辛最早于2011年由武汉兵兵获批上市，目前暂未纳入医保，2019年样本医院销售额6329万元（+34.49%），其中日本企业尼普洛占比98%；洛索洛芬钠2017年上市，是九典制药独家剂型，2020H1销售额约1.4亿元，接近2019年全年水平。整体来看，我国凝胶膏剂竞争格局良好，国内企业以九典制药、泰德制药为主，进口企业以三笠制药、尼普洛为主。
风险提示：
1）研发风险：新品种研发受到资金、政策、技术等多因素影响，存在不及预期的可能；
2）市场竞争风险：不排除未来有其它企业进入凝胶膏剂领域，导致竞争格局恶化；
3）医保限制风险：随着品种销售规模越来越大，不排除受到医保资金限制的可能
附件：
20201124-平安证券-生物医药行业深度报告：经皮给药热门方向——小而美的凝胶膏剂行业.pdf
